Владелец регистрационного удостоверения: НИТА-ФАРМ, ООО (Россия)

Контакты для обращений: НИТА-ФАРМ ООО (Россия)

Активное вещество: азитромицин (azithromycin)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

АЗИТРОНИТ®

Раствор для инъекций рег. №: ПВР-3-6.14/03058 от 19.11.19 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.

	1 мл
азитромицин (в форме дигидрата)	100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цитрат, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода д/и - до 1 мл.

Расфасован по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская фасовка снабжена инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов.

Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие, активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresii, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.); микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.).

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитромицин проявляет постантибиотический эффект - персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

Азитронит^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ^®

Крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:

— инфекции органов дыхания;

— инфекции пищеварительной системы;

— инфекции мочеполовой системы;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— некробактериоз;

— рожа свиней;

— спирохетоз;

— микоплазменные инфекции.

Порядок применения

Азитронит^® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию следует повторить.

Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Побочные эффекты

При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения.

Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение активности печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ^®

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— период лактации;

— повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания и меры личной профилактики

При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов и средств симптоматической терапии.

Применение препарата беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие препарата (синергизм), линкозамиды - понижают эффект.

Азитронит^® несовместим с гепарином.

Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов.

Азитронит^® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней - через 40 суток, овец - через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Азитронит^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Азитронит^®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения АЗИТРОНИТ^®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности АЗИТРОНИТ^®

Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток. Запрещается применять Азитронит^® по истечении срока годности.